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关于举办第十六期药品生产质量管理大讲堂的通知
时间:2014-9-12 作者:

各有关单位:

为帮助生产企业理解中药提取及委托加工监管新政策的相关要求,掌握中药材GAP及中药提取生产有关技术要点。质量受权人专业委员会定于2014年9月22日在广州举办“第十六期药品生产质量管理大讲堂”,主题为:中药生产质量管理。现就相关事宜通知如下:

一、讲堂内容

(一)中药质量监管形势分析;

(二)《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监[2014]135号)解读;

(三)《药品委托生产监督管理规定》(总局公告2014年第36号)解读;

(四)中药材GAP基地建设、管理技术要点及经验交流;

(五)集团共用中药提取车间管理要求及经验交流;

(六)中药提取自动化技术发展情况。

二、讲堂师资

(一)省局有关负责同志;

(二)丽珠集团利民制药厂厂长、丽珠集团质量管理总部总监,谢海燕;

(三)中国中药有限公司佛山德众药业有限公司总经理,杨雄辉。

三、参加人员

中药专业组的质量受权人或有关技术人员(因会场位置有限,各单位均限报1人)。

四、时间和地点

时间:2014年9月21日15:00-18:00报到,22日9:00-16:30上课。

地点:东方丝绸大酒店501室,广州市东风东路752号(羊城晚报社斜对面),020-87762888。

五、其他事项

(一)本次讲座作为质量受权人继续教育项目登记学分;

(二)与会人员免培训费,食宿费用自理,由会务组统一安排;

(三)参会回执请于9月18日17:00前传真至020-37885364,或发邮件至:shouquanren@126.com

联系人:姜杨,020-37885364 ;黄坤斌,020-37886126。

广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会

2014年9月11日

附件:参会回执