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广东省药品GMP认证公告(第2018-4号)

发布时间:2018-6-13来源:

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,广州欧化药业有限公司等15家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

特此公告。

广东省食品药品监督管理局

2018年6月7日    


广东省药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

备注

GD20180827

广州欧化药业有限公司

广州增城市中新镇中新工业园工业大道1号

片剂,硬胶囊剂

2018-4-13

2023-4-12

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180828

深圳微芯药业有限责任公司

深圳市坪山新区坑梓街道锦绣东路21号

原料药(西达本胺),片剂(抗肿瘤药)

2018-4-13

2023-4-12

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180829

深圳华润九新药业有限公司

深圳市福田区上梅林工业区凯丰路2号

粉针剂(六楼车间生产线,头孢菌素类)

2018-4-18

2023-4-17

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180830

广东正韩药业股份有限公司

茂名市茂港羊角新城开发区1号

中药饮片(净制、切制、蒸制)

2018-4-28

2023-4-27

广东省食品药品监督管理局

认证品种:红参、红参片、人参、西洋参、鹿茸片、灵芝、化橘红、铁皮石斛共8个品种

GD20180831

广东联康药业有限公司

广东省兴宁市兴合线叶塘段产业转移工业园

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)

2018-4-28

2023-4-27

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180832

广东源生泰药业有限公司

广州市白云区江高镇私企区夏南路18号

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭、燀制)

2018-5-4

2023-5-3

广东省食品药品监督管理局

认证品种:玉竹、泽泻、燀苦杏仁、醋莪术、山楂炭、醋五味子、泽兰、炒白扁豆、煅瓦楞子、北沙参、盐橘核共11个品种

GD20180833

广东宏盈科技有限公司

广东省佛山市高明区荷城街道蓬山路29号

滴眼剂(二车间)

2018-5-4

2023-5-3

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180834

惠州市九惠制药股份有限公司

新疆阿拉尔经济技术开发区中小企业园新越路388号

中药提取车间(口服制剂)

2018-5-14

2023-5-13

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180835

广州一品红制药有限公司

广州市经济开发区东区东博路6号

合剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2018-5-16

2023-5-15

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180836

广州金芝中药饮片有限公司

广州市花都区雅瑶镇雅源南路58号10 号楼

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)

2018-5-25

2023-5-24

广东省食品药品监督管理局

认证品种:醋三棱、鸡内金、酒女贞子、白芷、炒白扁豆、百合、太子参、茯苓、白芍共9个品种

GD20180837

广州百特侨光医疗用品有限公司

广州市荔湾区宝华路宝华正中约14号

大容量注射剂

2018-5-25

2023-5-24

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180838

金鸿药业股份有限公司

珠海市金海岸生物工业区

粉针剂(头孢菌素类)

2018-5-25

2023-5-24

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180839

特一药业集团股份有限公司

广东省台山市台城长兴路9、11号

中药前处理及提取车间(口服制剂)

2018-5-28

2023-5-27

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180840

广州白云山敬修堂药业股份有限公司

1.佛山市南海区黄岐镇鄱阳路249号

2.广州市白云区太和镇大源村茶山东路7号

1.佛山市南海区黄岐镇鄱阳路249号:硬胶囊剂,丸剂(水丸、水蜜丸、微丸、浓缩丸),散剂,锭剂,栓剂,酊剂,灌肠剂,搽剂,片剂,中药提取车间(外用制剂)。2.广州市白云区太和镇大源村茶山东路7号:橡胶膏剂,洗剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)

2018-5-28

2023-5-27

广东省食品药品监督管理局

——

GD20180841

广州白云山明兴制药有限公司

1、广州市海珠区工业大道北48号;

2、从化市鳌头镇聚丰北路9号。

颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,乳剂,合剂,中药前处理及提取车间(口服制剂)

2018-5-29

2023-5-28

广东省食品药品监督管理局

——