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广东省食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书通告(2018年 第84号)

发布时间:2018-5-3来源:

广东省食品药品监督管理局

通 告

2018年 第84号

广东弘正药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

广东弘正药业

有限公司

许可证号:

粤AA7620986

证书编号:

A-GD-15-0015

注册地址:

河源市河源大道北167号(二楼)

法定代表人:

欧海兵

质量负责人:

邓雪梅

2018年4月19日,广东省食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1. 企业在药品采购等环节未能采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

2. 企业未能坚持诚实守信,存在虚假、欺骗行为。

3.企业质量负责人未能有效履行职责。

4.企业一名验收员不在职不在岗。

5.企业购进部分药品未在计算机系统中建立记录。

6.企业采购部分药品未按要求索取发票。

7.企业四楼常温库中外用药品复方门冬维甘滴眼液与冠心丸混放。

8.企业二楼中药材库存放有强骨生血口服液,中药饮片库存放有脑心舒口服液。

9.企业未按规定销售国家有专门管理要求的药品。

2018年4月28日

严重

失信

  特此通告。

广东省食品药品监督管理局

2018年5月2日