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省局部署严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作

发布时间:2018-5-28来源:

为进一步规范医疗器械流通使用秩序,严厉打击违法违规经营使用行为,保障医疗器械经营使用环节质量安全,近日,省局根据国家药品监督管理局工作部署,成立了专项行动领导小组,印发了《广东省2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作计划》。

此次整治工作重点检查内容:(一)严查未经许可(备案)从事经营(含网络销售)医疗器械行为;(二)严查经营(含网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为;(三)严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为;(四)检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况;(五)检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

整治工作分为自查整治、重点抽查、总结督导三个阶段。“线下”和“线上”整治同步推进,坚决打击“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”,遏制经营使用医疗器械违法违规行为,进一步落实医疗器械安全监管制度,增强医疗器械经营企业和使用单位自律意识,提高医疗器械质量安全水平,切实保障人民群众用械安全。(省局医疗器械安全监管处供稿)