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关于医疗器械抽查检验信息的通告(2017年第10期,总第37期)

发布时间:2017-12-22来源:

为了进一步加强对医疗器械质量监督,保障产品质量安全有效,根据我省医疗器械质量监督抽检工作安排,我局在全省范围内组织对一次性使用输血器进行了专项监督抽验。现将检验结果通告如下:

本次一次性使用输血器专项监督抽验产品共抽验样品52批,涉及我省22个地市(区),2家生产企业(进口总代理单位),4家经营企业,45家医疗机构以及7家省外生产企业(进口总代理单位)。依据GB 8369-2005《一次性使用输血器》、注册产品标准/产品技术要求,对泄漏、拉伸强度、血液及血液成分的流速、注射件、金属离子(原子吸收法)、浸提液紫外吸光度、环氧乙烷残留量、无菌共8项指标进行检验。经检验,所检52批样品被检项目符合标准要求(见附表)。

特此通告。

附表:广东省一次性使用输血器专项监督抽检合格产品详细信息表