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A123-001 互联网药品信息服务资格证书核发
发布时间:2013-5-16 保护视力色:
一、行政许可项目名称:互联网药品信息服务资格证书核发
二、行政许可内容:经营性或非经营性《互联网药品信息服务资格证书》核发。
三、设定行政许可的法律依据:
  1、《中华人民共和国药品管理法》
  2、《互联网信息服务管理办法》
  3、《互联网药品信息服务管理办法》
四、行政许可数量及方式:
  无
五、行政许可条件:
  1、有业务发展计划及相关技术方案;
  2、有健全的网络与信息安全保障措施;
  3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
  4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
  5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;
六、申请材料目录:
  资料编号1、1、在递交纸质申请资料时,须通过国家食品药品监督管理局政府网(www.sfda.gov.cn)在线提交《互联网药品信息服务申请表》的电子申请,取得ID号,并提交所属状态为“签收”的网站打印页。”
  资料编号2、《互联网药品信息服务申请表》一式三份;
  资料编号3、营业执照复印件;
  资料编号4、网站域名注册的相关证书或者证明文件;
  资料编号5、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
  资料编号6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
  资料编号7、省食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
  资料编号8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
  资料编号9、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度和服务器所在单位(指:提供互联网接入服务)的《中华人民共和国增值电信业务经营许可证》或《国际联网备案登记证书》的复印件;  
  资料编号10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;
七、申请材料要求:

  1、申请人必需办理数字证书(办理方法见“企业用户数字证书指引”)。

  2、所有申报资料内容必须真实、合法、文字、图案清楚。

  3、申请人必须先登录“企业网上办事平台(http://219.135.157.143)”进行网上申报工作(网上申报操作指引.pdf),填报申请事项材料,并将所有资料的电子文档上传(不需提供纸质材料)。

八、申请表格:
  互联网药品信息服务申请表.doc

 可在广东省食品药品监督管理局网站(www.gdda.gov.cn)的办事指南区下载或者通过国家食品药品监督管理局政府网(www.sfda.gov.cn)在线提交《互联网药品信息服务申请表》的电子申请时打印。
九、行政许可申请受理机关:广东省食品药品监督管理局
  受理地点:广州市东风东路753号之二一楼业务受理处。
  受理时间:每周一至周五上午9:00—12:00,下午13:00—17:00(逢周五下午不对外办公)
十、行政许可决定机关:广东省食品药品监督管理局
十一、行政许可程序:

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十二、行政许可时限:
  自受理之日起, 20日内作出行政许可决定;自行政许可决定之日起,10日内制证办结,并告知申请人。
以上时限不包括申请人补正材料及技术审查所需的时间。
十三、行政许可证件及有效期限:《互联网药品信息服务资格证书》,有效期五年
十四、行政许可收费:按有关部门批准收费
十五、行政许可年审或年检:无
十六、咨询和投诉机构:
  咨询:广东省食品药品监督管理局药品流通安全监管处
  联系电话:
  药品经营许可:37886162
  药品分类管理、医院药房管理:37886156
  GSP认证:37886148
  药品广告37885286 
  互联网药品:37885172
  投诉:广东省食品药品监督管理局政策法规处
  联系电话:37885230
  注:以上期限以工作日计算,不含法定节假日。

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