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药品生产安全监管日常检查通报(2018年第29号)

发布时间:2019-1-4来源:

企业名称

广东丹霞生物制药有限公司

生产地址

韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号

药品生产许可证编号

粤20160556

社会信用代码

(组织机构代码)

9144020019155147X0

法定代表人

邓志华

质量负责人

张丽铃

检查单位

广东省食品药品监管局、

韶关市食品药品监管局

检查日期

2018年12月28日

事由

重点企业监管

主要检查内容及发现问题

该企业于2017年4月26日被国家总局收回其《药品GMP证书》至今,本次检查未发现该企业的生产行为,仍处于停产状态。此次检查监督了不合格血浆的销毁工作,核对了不合格血浆清单,实物与清单一致。

企业应严格落实停产整改,停产期间加强原料血浆、在库产品等的日常管理及企业秩序管理。

处理措施

  由韶关市食品药品监督管理局督促企业对上述存在问题整改。

发布日期

  2019年1月4日