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阳江市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(2018年第3号)

发布时间:2018-10-9来源:

阳江市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,阳江顺森堂药业连锁有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告并申请复检。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

阳江顺森堂药业连锁有限公司

许可证号:

粤BA6620457

证书编号:

B-GD-17-057

注册地址:

阳江市江城区高凉路123号(第五层自编501、第六层自编602)

2018年8月24日,阳江市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业的个别文件未按照文件管理操作规程进行审核、批准和分发。

2、企业个别储存设备没有定期检查和维护。

3、企业的药品验收记录内容不完整。

2018年9月19日

 

2

广东仁鸿药业有限公司

许可证号:

粤AA6620954

证书编号:

A-GD-14-0387

注册地址:

阳江市安宁路68号

2018年8月31日,阳江市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、质量管理部门未对计算机系统操作权限进行审核。

2、企业建立的人员健康档案不完善。

3、企业库房没有设置包装物料存放场所。

4、企业的投诉管理操作规程内容不完善。

2018年9月19日

  特此通告

阳江市食品药品监督管理局

2018年10月9日