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顺德区食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告2018年(14号)

发布时间:2018-9-12来源:

佛山市仁爱养生医药有限公司等3家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

药品经营许可证

/GSP认证证书

企业名称

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

许可证号:

粤DB7575792

证书编号:C-GD-16-SD-0433

注册地址:佛山市顺德区乐从镇荔南路1号之一

法定代表人(企业负责人):林养生

质量负责人:梁耀德

佛山市仁爱养生医药有限公司

2018年8月20日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.企业未定期对质量管理文件进行更新;企业未做药品到货验收记录;

2.企业与广州医药有限公司大众药品销售分公司签订的质量保证协议无有效期;

3.企业与广州市诚济药业有限公司采购的中药饮片未索取发票(XS20180704038129、XS20180714040624);

4.冷藏药品到货时未索取运输过程的温度记录;

5.处方药与非处方药未分区陈列;

6.处方药开架自选销售;

7.中药饮片未作清斗装斗记录;

8.营业人员未佩戴工作牌。

2018年8月31日

严重

失信

2

许可证号:

粤DB7575808

证书编号:C-GD-16-SD-0425

注册地址:佛山市顺德区容桂华口居委会华新路108号首层之二

法定代表人(企业负责人):许华国

质量负责人:邓白娟

顺德区容桂惟康大药房

2018年8月23日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.药品零售质量管理制度没有药品追溯的规定;

2.无审核广东创美药业有限公司首营企业资料;

3.采购药品时,企业没有向供货单位索取发票;

4.处方药、非处方药无分区陈列,无处方药、非处方药专用标识;

5.药品区与非药品区无明显隔离;

6.企业没有对药品的有效期进行跟踪管理;

7.销售处方药没有按照有关规定保存处方或其复印件;

8.企业销售药品未能打印销售凭证。

2018年 8月31日

严重

失信

3

许可证号:

粤DB7575920

证书编号:C-GD-15-SD-0562

注册地址:佛山市顺德区大福路67号雅致明轩104号铺

法定代表人(企业负责人):黄 维

质量负责人:黄 维

顺德区容桂利群大药房

2018年8月23日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.药品零售质量管理制度没有药品追溯的规定;

2.电子记录数据没有以安全、可靠方式定期备份;

3.采购药品时,企业未向供货单位索取发票;

4.处方药采用开架自选的方式陈列和销售;

5.不同批号的饮片装斗前没有清斗并记录。

2018年 8月31日

严重

失信

   特此通告。

佛山市顺德区食品药品监督管理局

2018年9月6日