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梅州市食品药品监督管理局GSP限期整改公告(2018年第1号)

发布时间:2018-6-14来源:

梅州市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,梅州东煌药业有限公司等3家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告并申请复检。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

梅州东煌药业有限公司

许可证号:

粤AA7531300

证书编号:

A-GD-14-1186

注册地址:

广东省丰顺县汤坑镇建设南路杏泉前(忠实学校边)

2018年6月6日,梅州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业质量管理制度为2014年修订,个别文件未及时更新。

2、标识不同厂家生产的同一中药饮片存放在一起。

3、质量管理部门未组织相关部门对冷库、温湿度监控系统等设备进行再验证。

2018年6月14日

2

梅州市荟萃药业有限公司

许可证编号:

粤BA7530452

GSP证书编号: B-GD-17-046

注册地址: 梅州市梅江区西郊镇广梅路5号二楼自编A区

2018年6月12日,梅州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、质量管理部门对个别供货单位的资料未及时更新归档。

2、常温库配备的温湿度自动监测记录仪,未定期进行校准。

2018年6月14日

3

广东南寿峰养生大药房连锁有限公司

许可证编号:

粤BA7530459

GSP证书编号: B-GD-17-050

注册地址: 梅州市梅县区程江镇西山村锭子桥金锭花园5栋7-13号首层店铺

2018年5月30日,梅州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、质量管理部门对个别供货单位的资料未及时更新归档。

2、中药饮片阴凉库配备的温湿度自动监测记录仪,未定期进行校准。

2018年6月14日

 特此公告

梅州市食品药品监督管理局

2018年6月14日