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江门市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2018年(01号)

发布时间:2018-5-16来源:

江门市新会医药有限公司等1家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

1

江门市新会医药有限公司

许可证号:粤A75000570

证书编号:A-GD-14-0118

注册地址:江门市新会区会城镇东关路18号一幢(A区)、二楼

2018年4月18日,

江门市食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.企业保温箱已不具外显箱体内温度功能,配置的箱内测点终端不能实时上传温度。

2.现有生意往来的个别供货商的法人委托书已过期。

3.一楼西药常温库东北墙有渗水痕迹,墙体剥落。

4、公司2016年与个别有生意往来的供货商签订的质量保证协议书内容不全。

2018年4月20日

  特此通告

江门市食品药品监督管理局

2018年4月20日