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揭阳市食品药品监督管理局关于GSP限期整改的通告(2018年第1号)

发布时间:2018-4-16来源:

普宁市好万家药房连锁有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

普宁市好万家药房连锁有限公司

许可证号:

粤BA6630267

证书编号:

B-GD-14-117

注册地址:

普宁市流沙体育园西小区39幢东起6-10间第二层、第五层

2018年3月15日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业配备的库房与其经营规模不相适应。

2、企业个别药品未按批号堆码,存在混批现象。

3、企业未配备包装物料的存放场所。

4、企业未定期对药品采购整体情况进行综合质量评审。

2018年4月11日

2

揭阳市正丰药品有限公司

许可证号:

粤AA6630914

证书编号:

A-GD-14-0465

注册地址:

揭阳市揭东经济开发区绿色工业园自编2号楼201、301室

2018年4月8日,揭阳市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、个别药品堆垛未留间距。

2、企业委托运输药品与个别承运方未签订运输协议。

3、企业委托运输记录内容不全。

4、企业药品不良反应监测工作开展不到位。

2018年4月11日

 特此通告

揭阳市食品药品监督管理局

2018年4月11日