您的当前位置:首页 > 政务公开 > 许可信息公开 > 医疗器械 > 创新医疗器械(第二类)

创新医疗器械特别审批(广东省第二类)(2018-9-10)

发布时间:2018-9-12来源:

序号 企业名称 产品名称 通知单编号 通知时间 备注
1 深圳科瑞克医疗器械有限公司 精子质量分析仪 2016001 2016年4月26日 /
2 广州欧欧医疗科技有限责任公司 自锁托槽 2016002 2016年4月26日 /
3 深圳市警源医疗器械有限公司 一次性颅脑手术用管状牵开器 2016003 2016年5月19日 /
4 广州医软智能科技有限公司 微循环监测仪 2016004 2016年5月19日 /
5 珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司 自动化液态活检样本提取富集分离系统 2016005 2016年8月10日 /
6 广东永士达医疗科技有限公司 用于管腔道、呼吸道检测的光学干涉断层成像系统 2015144 2016年8月16日 /
7 广州阳普医疗科技股份有限公司 血栓弹力图仪 2016006 2016年12月2日 /
8 深圳市鸿美诊断技术有限公司 脂联素测定试剂盒(免疫比浊法) 2016007 2016年12月12日 /
9 佛山市乙太医疗用品有限公司 牵引功能锻炼颈托 2016008 2016年12月29日 /
10 深圳市盛康泰医疗器械有限公司 一次性尿道无损伤扩张器 2017001 2017年2月10日 /
11 深圳贝申医疗技术有限公司 新生儿黄疸检测手机软件 2017003 2017年2月10日 /
12 珠海贝索生物技术有限公司 分枝杆菌荧光检测仪 2017004 2017年4月28日 /
13 深圳市广利兴生物科技有限公司 气管插管联合套件 2017005 2017年6月12日 /
14 珠海市康博赛斯医疗器械有限公司 羊水检测试条 2017006 2017年6月26日 /
15 广州安必平医药科技股份有限公司 原位杂交自动处理仪 2017007 2017年7月19日 /
16 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司 上肢康复训练系统 2017008 2017年7月19日 /
17 广州优尼康通医疗科技有限公司 柱状水(气)囊前列腺扩裂导管 2017009 2017年10月9日 /
18 广东盛泽康华生物医药有限公司 一次性使用毛细管泪液采集器 2017010 2017年11月3日 /
19 广东弘和医疗器械制造有限公司 消融电极(外科术中止血装置) 2017011 2017年11月17日 /
20 广州以美创新医疗科技有限公司 智能手机壳(注册时需按相关法规要求完善产品名称) 2018001 2018年1月9日 /
21 广州永士达医疗科技有限责任公司 用于呼吸道疾病检测的呼吸道断层成像导管(注册时需按相关法规要求完善产品名称) 2018002 2018年5月9日 /
22 广州永士达医疗科技有限责任公司 用于生殖道、子宫内膜检测的生殖道断层成像导管(注册时需按相关法规要求完善产品名称) 2018003 2018年5月9日 /
23 广州中科新知科技有限公司 连续心率呼吸率记录仪(注册时需按相关法规要求完善产品名称) 2018004 2018年6月4日 /
24 广州中慧电子有限公司 超声脊柱侧弯评估系统(注册时需按相关法规要求完善产品名称) 2018005 2018年6月4日 /
25 普霖医疗科技(广州)有限公司 泪道扩张球囊导管(注册时需按相关法规要求完善产品名称) 2018006 2018年6月19日 /
26 深圳市善行医疗科技有限公司 可穿戴式动态心电记录仪(心电衣)(注册时需按相关法规要求完善产品名称) 2018007 2018年8月8日 /
27 广东国盛医学科技有限公司 高密度脂蛋白亚组份分析试剂盒(微流控电泳法) 2018008 2018年8月29日 /