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药品生产安全监管飞行检查通报(2018年第2号)

发布时间:2018-2-23来源:

企业名称

广州白云山天心制药股份有限公司

生产地址

广州市滨江东路808

药品生产许可证编号

20160024

社会信用代码

(组织机构代码)

19048510-8

法定代表人

陈昆南

质量负责人

黄粤东

检查单位

广东省食品药品监管局

检查日期

201827-8日

事由

有因核查

主要检查内容及发现问题

  检查组于2018年2月7日到达位于广州市越秀区滨江东路808号的广州白云山天心制药股份有限公司,向企业简单说明来意,宣读检查纪律,检查组按照检查方案对该公司注射用头孢呋辛钠(批号为171108)的物料、生产、质量管理过程等内容进行核查,抽查了相关的管理文件、批生产记录、批检验记录、工艺验证文件和各类记录资料。

本次检查发现严重缺陷0条,主要缺陷2条,一般缺陷3,符合药品GMP要求

处理措施

要求广州市食品药品监督管理局督促企业整改,加强日常监管。

发布日期

2018222