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关于广东省药品上市许可持有人试点对象遴选情况的公告

发布时间:2019-1-4来源:

为积极推进我省药品上市许可持有人试点工作,落实全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》、《关于延长授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点期限的决定》和食品药品监管总局《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》(食药监药化管〔2017〕68号)文件要求,结合我省药品生产企业和药品研发机构实际情况,我局先后遴选了两批药品上市许可持有人试点对象。现将遴选的第一批和第二批申报主体和品种名单予以公开。

特此公告。

附件:

附件1 广东省药品上市许可持有人试点对象遴选情况(第一批)

附件2 广东省药品上市许可持有人试点对象遴选情况(第二批)

  广东省药品监督管理局

  2019年1月4日