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药品生产安全监管飞行检查通报(2019年第1号)

发布时间:2019-1-21来源:

企业名称

汕头市橄榄枝制药有限公司

生产地址

汕头市金平区潮汕路西巷4号

药品生产

许可证编号

粤20160286

社会信用代码

(组织机构代码)

78200644-9

法定代表人

林少波

质量负责人

翁灿苑

检查单位

广东省药品监督管理局

检查日期

2019年1月10日-11日

事由

有因检查

主要检查内容及发现问题

检查组根据投诉举报的情况对企业原辅料仓库、成品库、固体车间、仓库办公室、QA办公室、化验室、留样室等进行现场检查,同时抽查了该公司复方菠萝酶片的批生产记录、批检验记录等资料。重点检查复方菠萝酶片物料管理、生产管理、厂房设施设备的使用、质量管理等环节执行GMP的情况。

本次检查发现企业存在严重缺陷3项,一般缺陷3项,不符合GMP要求。

处理措施

约谈企业法定代表人及有关人员,进行警示教育并要求立即整改。2019年1月16日收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:GD20160661)。

发布日期

2019年1月21日